Valmistajan tai maahantuojan nimeämä EU-/ETA-alueelle sijoittunut yritys/henkilö, jonka kanssa on tehty kirjallinen sopimus vastuuhenkilön roolista jakelija on vastuuhenkilö jos, se
tuo kosmeettisen valmisteen EU-/ETA-markkinoille omalla tuotenimellään tai -merkillään
muuttaa jo markkinoilla olevaa tuotetta.
Kuitenkaan kosmeettiseen valmisteeseen liittyvien tietojen kääntäminen suomeksi/ruotsiksi ei vielä ole tuotteen muuttamista eikä tee jakelijasta vastuuhenkilöä.
Vastuuhenkilö vastaa siitä, että hänen EU-/ETA-markkinoille tuomansa kosmeettiset valmisteet täyttävät lainsäädännön vaatimukset ja ovat turvallisia ihmisten terveydelle.
Vastuuhenkilön vastuulla on muun muassa:
- kosmeettisen valmisteen turvallisuuden varmistaminen ihmisten terveydelle
- aineita koskevien kieltojen ja rajoituksien noudattaminen
- eläinkoekiellon noudattaminen
- hyvän tuotantotavan (GMP) noudattaminen
- turvallisuusselvityksen tekemisen varmistaminen
- turvallisuuden arvioijan pätevyyden varmistaminen
- valmisteen merkintöjen oikeellisuuden huolehtiminen
- tuotteiden ilmoittaminen CPNP-portaaliin ja ilmoituksien päivitys tarvittaessa
- tuotetietojen ylläpitäminen ja päivittäminen
- toimitusketjun nimeäminen, kun viranomainen sitä pyytää
- toimiin ryhtyminen, jos epäilee tuomansa/valmistamansa tuotteen olevan vaatimusten vastainen, eli käytännössä tarvittavat korjaavat toimenpiteet, markkinoilta poistaminen tai tuotteiden kerääminen pois loppukäyttäjiltä.
- yhteistyö viranomaisen kanssa, kun viranomainen sitä pyytää
- ilmoittaa viranomaiselle, jos kosmeettinen valmiste aiheuttaa riskin ihmisten terveydelle
- osoittaa pyynnöstä viranomaiselle, että kosmeettinen valmiste on lainsäädännön asettamien vaatimusten mukainen
- ilmoittaa viranomaiselle kosmeettisen valmisteen aiheuttamasta vakavasta ei-toivotusta vaikutuksesta, Suomessa ilmenneet tapaukset Tukesiin.
- Turvallisuuden arviointi ja turvallisuusselvitys
- Vastuuhenkilön on varmistettava, että kosmeettiselle valmisteelle on tehty turvallisuuden arviointi ja laadittu turvallisuusselvitys ennen kuin valmiste tuodaan EU-/ETA-markkinoille.
Vastuuhenkilö vastaa siitä, että kosmeettisen aineen turvallisuuden arvioivalla taholla on riittävä pätevyys, esimerkiksi korkea-asteen teoreettisten ja käytännön opintojen tutkinto farmasian, toksikologian, lääketieteen tai muulta vastaavalta alalta.
Vakavista ei-toivotuista vaikutuksista tiedottaminen; Jos vastuuhenkilön tietoon tulee Suomessa sattunut kosmetiikan aiheuttama vakava ei-toivottu vaikutus, vastuuhenkilön on ilmoitettava siitä viipymättä Tukesiin. Muualla kuin Suomessa sattuneet vakavat ei-toivotut vaikutukset vastuuhenkilö ilmoittaa kosmetiikkalainsäädännön toimeenpanosta vastaavalle viranomaiselle siinä jäsenvaltiossa, jossa vakava ei-toivottu vaikutus ilmeni.
Kuten listassa mainittiin vastuuhenkilön on aina ilmoitettavatuotteet portaalin. Näin kosmeettiset aineet tulevat vastuuhenkilöiden toimesta CPNP -tietokantaan, pääset siihen tästä.
Tällä hetkellä on kuluttajan omalla vastuulla, että hän menee koulutetun kosmetologin hoidettavaksi. Vaikka kauneudenhoitopalveluja tarjoava henkilö vastaa aina palvelun turvallisuudesta, on sen valvonta käytännössä mahdotonta. Alalla on toimijoita tuhansia ja tarkastajia tällä hetkellä vain yksi. Niinkuin ammattitaito kosmetologilla on itsellä suuri vastuu valitsemistaan tuotteista mitä hän haluaa myydä. Kosmetologin tulisi itse varmistaa että myymänsä tuotteet täyttävät kaikki kriteerit. Tämän takia itse henkilökohtaisesti näen tärkeänä pointtina omassa tuotemyynnissäni suosia suomalaisia tukkuja, jotka ovat tarkistaneet tuotteet ja niiden merkinnät. Ja jos tuotteista on lisäkysymyksiä tukuille, niille kannattaa ne tehdä ja ottaa enemmän tietoa tuotteista, sekä suosia tuoteperheiden omia tuotekoulutuksia.
Miten sitten kosmetiikka määritellään kosmetiikkaasetuksessa?
Kosmetiikkaa säädellään EU:n kosmetiikka-asetuksella (1223/2009/EY). Se on sellaisenaan voimassa olevaa lainsäädäntöä kaikissa EU:n jäsenvaltioissa.
Kosmetiikkalainsäädäntö edellyttää, että tuotteet ovat turvallisia normaalissa ja kohtuudella ennakoitavassa käytössä.
EU:n kosmetiikka-asetuksen lisäksi kosmetiikkaa koskevat eräät muut säädökset. Kosmetiikan valvonnasta ja pakkausmerkintöjen ja Suomessa säilytettävien tuotetietojen kielivaatimuksesta säädellään kansallisella lailla kosmeettisista valmisteista (492/2013).
Kosmetiikkaa koskee myös soveltuvin osin aerosoleja ja alkoholeja koskeva lainsäädäntö. Kosmetiikan sisältämien ainesosien ympäristövaikutuksia säädellään puolestaan EU:n kemikaaliasetuksella (1907/2006/EY).
Kosmetiikkalainsäädäntö määrää:
- kosmetiikan turvallisuudesta yleensä: kosmetiikka ei saa aiheuttaa haittaa ihmisen terveydelle tavallisessa tai kohtuudella ennakoitavassa käytössä
- tuotteisiin käytettävistä ainesosista: kielletyt aineet, rajoituksin sallitut aineet, sallitut väriaineet, säilöntä-aineet ja UV-suoja-aineet
- pakkausmerkinnöistä
- eläinkoekielloista
- kosmetiikan valmistajan velvollisuuksista
- viranomaisten toiminnasta
Kosmetiikka-asetuksen liitteet:
Liite I: turvallisuusselvitys
Liite II: kiellot
Liite III: rajoitukset
Liite IV: sallitut väriaineet
Liite V: sallitut säilöntäaineet
LiiteVI: sallitut UV-filtterit
Liite VII: symbolit
Liite VIII: validoidut vaihtoehdot eläinkokeille
Liite IX: kumotut direktiivit
Hyvää asiaa. Kaipasin enemmän tietoa pakkausmerkinnöistä ja varotuksista.
VastaaPoista